医线药闻

1. 9月18日，甘李药业公告称，公司于近期收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1075注射液的《药物临床试验批准通知书》，GLR1075注射液是甘李药业自主研发的重组人白蛋白制剂，属于人源化重组蛋白药物，拟用于治疗肝硬化腹水低白蛋白血症。

2. 9月18日，由 BioMarin（拜玛林制药）原研的福索康®（注射用伏索利肽，Vosoritide for Injection，英文商品名：Voxzogo®）正式取得上市批准，适用于治疗骨骺未闭合的 4 月龄及以上患者的软骨发育不全（诊断应经基因检测确认）。这是中国首个获批用于软骨发育不全的靶向治疗药物，也是全球首个、也是现在唯一针对 4 月龄以上软骨发育不全患者病因的原研创新药

3. 9月19日，礼来宣布口服雌激素受体拮抗剂依仑司群（imlunestrant）获批新适应症，用于联合阿贝西利治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

4. 9月18日，丹擎药业宣布，由公司自主研发的PPARγ抑制剂DAT-6618新药临床试验申请（IND）取得国家药品监督管理局批准。DAT-6618是中国首个进入临床研究的PPARγ抑制剂。

投融药事

1. 近期，苏州智核生物医药完成新一轮融资，由星空资本投资。资金用于肿瘤诊疗放射性药物研发、纳米抗体平台迭代和临床管线推进。

科技药研

1. 近期，《Nature》的研究报道 “Mitochondrial fission factor senses and governs ferroptosis” ，将视线转向了细胞器动态。研究人员发现，线粒体分裂因子（mitochondrial fission factor, MFF）不仅参与线粒体分裂，还可以顺利获得Ser155位点磷酸化，同时重塑线粒体和过氧化物酶体，将局部氧化应激放大为跨细胞器的铁死亡信号。

[1]Dai S, Dai X, Zhang T, Qi Y, Yang X, Diao P, Ge C, Huang W, Ran J, Yang X, Zhang P, Zheng K, Wang R, Qian H, Zhang K, Wu J, Fu C, Ba Q, Min J, Wang F, Zhang Q. Mitochondrial fission factor senses and governs ferroptosis. Nature. 2026 Sep 16. doi: 10.1038/s41586-026-11020-6. Epub ahead of print. PMID: 42749797.